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【新闻动态】检验科PCR实验室新增项目顺利通过省临检中心现场评审

发布时间:2024-01-08
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  1月5日,山西省临检中心组织专家对中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)检验科PCR新增项目进行了现场评审。我院院长马晋峰出席评审会,会议由中国医学科学院肿瘤医院常驻专家、我院检验科主任高红军主持,检验科副主任王春艳设备物资科副科长李力敏(主持工作)、医务科副科长康毅(主持工作)、感染管理科副科长王晓燕(主持工作)陪同参加现场评审。

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  马晋峰院长对专家组的莅临指导表示感谢,并向评审专家介绍了检验科在科室整合后把握国家肿瘤区域医疗中心建设契机,推动医疗高质量发展所做的工作。为满足临床需求,实验室申请新增PCR检测项目,希望评审专家给予指导,助力我院PCR检测项目规范开展,造福广大患者。

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  检验科分子组组长王福花主治医师汇报了有关呼吸道病原体检测、基因甲基化检测、真菌核酸检测、PCR常规检测等项目的筹备情况,并详细介绍了实验室的整体规划、仪器设备、人员配备、校准证书、试剂注册资质、生物安全应急预案、满足临床需求等方面的准备工作。随后工作人员陪同专家组对仪器的配备和校准记录、公共安全管理制度、配套体系文件、人员资质等内容进行了现场审核。

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  评审专家依据《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增实验室技术审核办法》有关规定,认真审核了临床基因扩增实验室合格证书、实验室工作人员的资质证书、国家食品药品监督管理局体外诊断试剂的注册证书、检测项目的标准化操作文件、检验结果质量保障体系、相关检测项目比对实验结果等六项内容。对拟新开展项目的检测原理、工作流程、试剂储存、耗材存放及质控、性能验证、应急预案等方面进行了现场询问,并对预防实验室扩增产物污染的措施进行具体的指导,最后专家一致同意批准实验室新增项目的申请,包括丙型肝炎病毒核酸检测、EB病毒核酸检测、人巨细胞病毒核酸检测、呼吸道病毒核酸六重联检(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒I型、副流感病毒III型)、肺炎支原体核酸检测、曲霉菌属新型隐球菌及耶氏肺孢子菌真菌核酸检测、结肠癌SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测。

  高红军主任感谢专家组对实验室工作的指导和认可,表示将根据专家组意见认真落实完善,加强人力资源配置,做好人员培训,完善检验质量的全流程管理,努力培养一支有内涵、专业性强的临床分子检测队伍,保障所有检测项目的高标准、高质量,为患者的健康保驾护航。

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  医院地址

  院本部:山西省太原市杏花岭区职工新村3号

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