| 大众版 | 专业版 | 下载中心 | English
您所在的位置: 首页 >>专业版 >>新闻动态 >>新闻消息 >> 正文

新闻动态

新闻消息

我院赴昆明参加医疗器械临床试验质量管理规范培训班

发布时间:2018-06-11
字号: + - 14

  5月28日至6月1日,由梁小波副院长带队,我院派出CT影像专业张瑞平主任、病理专业郗彦凤主任、检验专业田学智主任、超声专业薛改琴主任、血液科苏丽萍主任、胸外三科张荣生主任,以及药械临床试验机构办公室、伦理委员会管理人员等一行12人,赴昆明参加了由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。参会专家经过认真培训和严格笔试,均获得了#医疗器械GCP证书。

  此次培训是为了落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步学习国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》,同时推进我院医疗器械临床试验备案工作加速完成。培训得到了院领导大力支持,各专业负责人积极参与。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规,试验设计、试验管理、质量控制等。

  通过培训,各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解,深刻认识到我院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性,明确了工作方向,为我院积极开展临床试验工作打下了坚实的基础。