一、由院所领导、医学装备管理与使用部门的专家和负责人，组成院所医疗器械临床使用安全管理委员会，医学装备部在委员会的领导下，实施院所医疗器械安全管理职能。保证国家医疗器械管理的相关法律、法规的贯彻和落实。

二、确定并建立院所医疗器械临床使用安全管理体系，落实院所医疗器械临床使用安全管理责任制，明确临床使用科室、医疗器械保障管理、医疗和护理管理、感染管理等各部门、各岗位在医疗器械临床使用过程中的安全责任，确保医疗器械临床使用安全监测的设施与人员落实到位。

三、组织制定院所医疗器械临床使用安全管理的规章制度、应急预案，建立报告制度，审核相关工作制度细则并监督实施。

四、审核院所医疗器械临床使用安全管理工作计划，指导开展医疗器械的临床试验、临床准入与评价工作。

五、建立院所医疗器械临床使用安全事件的监控网络，医疗器械临床使用部门和医学装备部等相关部门专人采集数据和上报，配合上级监管部门对医疗器械安全事件的调查和追踪。

六、建立院所医疗器械临床使用安全管理评价制度，并纳入本院医疗安全质量控制评价范围。